1.八大计划:
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⑥期间核查计划
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2.四个唯一性标识
①仪器设备唯一性标识
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④报告唯一性标识
3.十大岗位设置
①最高管理者
②质量主管
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⑥文件(资料、档案)管理者
⑦仪器设备管理员
⑧样品管理员
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⑩标准物质管理人员
4.仪器旁边必有的33211要素
“3”
①作业指导书
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“3”
①使用记录
②维护记录
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“2”
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②状态标识
“1”
①检定(核准)证书复印件
“1”
?、偌於?、核准确认表
5.技术委员会
协助技术负责人进行标准方法的证实,非标方法的确认,方法的偏离的技术判断,以及检测机构方法的制定,可以设立风险评估委员会,协助最高管理者对机构风险评估并预防;可以设立申投诉委员会,及时处理客户申投诉。
6.电子文件和电子记录应做到”三个加“
?、偌用埽好扛鲈惫ど柚靡桓雒苈?,有密码才能进入电子系统。
②加权:设置权限,谁能读,谁能改。
?、奂颖福憾ㄆ诒阜?。
7.三种更改
?、傥募模阂懈娜说男彰虻刃П晔?盖章、缩写、电子签名)和更改日期。
?、诩锹几模杭锹嫉被幕蚋芨模荒芡坎粮?,要有更改人的姓名等效标识。
?、郾ǜ娓模褐荒芰矸⒁环菪卤ǜ?,不能在结果报告上划改。
8.单位关键岗位
?、俑涸鹑耍杭际踔鞴?、质量主管、代理人、授权签字人
?、诠芾砣耍耗谏笤?、质量监督员、样品接收管理员、文件管理员、设备管理员、试剂员、安全员。
③技术人员:采样人员、检验人员、记录复核人员、报告编制人员、报告审核人员、见习人员。
9.实验室需要授权的5类人员
(所有技术人员者应有相关授权)
①特抽:进行特定类型的抽样的人员
②检:进行检测、校准的人员;
?、矍┓?签发检测报告和校准证书的人员
?、芴?提出意见和解释的人员;
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10.人员培训五种形式
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?、谧?、讨论、提问
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④报告或记录核查
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11.期间核查的方式
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②参加能力验证或实验室比对
③使用有证标准物质
④相同仪器比对
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