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实验室这几大要素,你都知道吗

2018-11-14 作者: 浏览数:1598

  1.八大计划:

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  ⑥期间核查计划

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  2.四个唯一性标识

  ①仪器设备唯一性标识

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  ④报告唯一性标识

  3.十大岗位设置

  ①最高管理者

  ②质量主管

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  ⑥文件(资料、档案)管理者

  ⑦仪器设备管理员

  ⑧样品管理员

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  ⑩标准物质管理人员

  4.仪器旁边必有的33211要素

  “3”

  ①作业指导书

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  “3”

  ①使用记录

  ②维护记录

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  “2”

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  ②状态标识

  “1”

  ①检定(核准)证书复印件

  “1”

 ?、偌於?、核准确认表

  5.技术委员会

  协助技术负责人进行标准方法的证实,非标方法的确认,方法的偏离的技术判断,以及检测机构方法的制定,可以设立风险评估委员会,协助最高管理者对机构风险评估并预防;可以设立申投诉委员会,及时处理客户申投诉。

  6.电子文件和电子记录应做到”三个加“

 ?、偌用埽好扛鲈惫ど柚靡桓雒苈?,有密码才能进入电子系统。

  ②加权:设置权限,谁能读,谁能改。

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  7.三种更改

 ?、傥募模阂懈娜说男彰虻刃П晔?盖章、缩写、电子签名)和更改日期。

 ?、诩锹几模杭锹嫉被幕蚋芨模荒芡坎粮?,要有更改人的姓名等效标识。

 ?、郾ǜ娓模褐荒芰矸⒁环菪卤ǜ?,不能在结果报告上划改。

  8.单位关键岗位

 ?、俑涸鹑耍杭际踔鞴?、质量主管、代理人、授权签字人

 ?、诠芾砣耍耗谏笤?、质量监督员、样品接收管理员、文件管理员、设备管理员、试剂员、安全员。

  ③技术人员:采样人员、检验人员、记录复核人员、报告编制人员、报告审核人员、见习人员。

  9.实验室需要授权的5类人员

  (所有技术人员者应有相关授权)

  ①特抽:进行特定类型的抽样的人员

  ②检:进行检测、校准的人员;

 ?、矍┓?签发检测报告和校准证书的人员

 ?、芴?提出意见和解释的人员;

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  10.人员培训五种形式

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 ?、谧?、讨论、提问

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  ④报告或记录核查

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  11.期间核查的方式

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  ②参加能力验证或实验室比对

  ③使用有证标准物质

  ④相同仪器比对

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