首先查看实验室的“能力范围”在非固定场所进行校准/检测业务的类型和技术要求;
其次, 查看实验室的管理体系是否覆盖了与其从事的校准/检测包括抽样活动有关的所有地点、场所和设施;
第三, 查看这些项目的校准/检测记录, 通过技术标准和实验室体系文件的要求审核对环境条件是否进行了有效控制;
第四, 查看质量监督员监督记录是否对环境条件进行监督;
第五, 查看年度质量体系内部审核档案, 看看对非固定场所开展业务情况是否审核, 是否符合要求。
《中国兽药典(2015年版)》发布,2016年11月15日施行
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