生物安全实验室现场评审的15个高频关注点聚焦于体系合规性、人员能力、设施设备、操作规范及应急管理五大核心维度，具体内容如下：

1. 生物安全管理体系：是否建立完整且有效的管理体系文件（含手册、程序文件、SOP），并确保文件与实际操作一致。

2. 人员资质与培训：实验室人员是否持有效生物安全培训证书，培训内容是否覆盖岗位所需（如高风险操作、应急处理），且有定期复训记录。

3. 个人防护装备（PPE）：PPE选择是否匹配风险等级（如二级实验室需防护服、护目镜，三级需正压防护服），使用、消毒、更换流程是否规范。

4. 实验室分区与标识：是否按风险划分清洁区、半污染区、污染区，各区标识清晰（含生物危害、防护等级、准入要求），且无交叉污染风险。

5. 消毒与灭菌程序：空气、地面、设备（如生物安全柜、离心机）的消毒方法是否合规，灭菌效果（如高压灭菌器）是否有定期验证记录。

6. 生物安全柜（BSC）管理：BSC是否在有效期内检测（每年1次），使用记录完整（如操作时间、消毒情况），且放置位置符合要求（远离通风口、人流）。

7. 实验废弃物处理：医疗垃圾（如感染性废物、锐器）是否分类收集、标识明确，转运与处置是否符合《医疗废物管理条例》，有完整追溯记录。

8. 菌（毒）种与生物样本管理：是否具备菌（毒）种存储资质，样本接收、储存、使用、销毁均有双人双锁记录，且符合国家生物安全名录要求（如高致病性微生物需专项审批）。

9. 应急处置能力：是否制定针对性应急预案（如泄漏、人员暴露、火灾），应急物资（如急救包、消毒试剂、逃生路线图）齐全，且有定期演练记录。

10. 设施设备维护：关键设备（如高压灭菌器、通风系统、冷库）是否有日常维护与校准记录，故障处理流程明确，避免因设备失效引发风险。

11. 准入与安全告知：实验室是否建立严格准入制度（如外来人员需审批、培训），内部人员熟知安全须知，且有醒目的安全警示标识。

12. 实验操作规范性：现场抽查高风险操作（如样本离心、移液）是否符合SOP，有无违规行为（如在BSC外处理感染性样本）。

13. 健康监测与医疗保障：实验室人员是否定期进行健康检查，建立个人健康档案，且明确暴露后就医流程（如联系指定医疗机构）。

14. 文件记录完整性：所有记录（如培训、消毒、样本流转、设备维护）是否真实、可追溯，保存期限符合法规要求（通常不少于5年）。

15. 风险评估与持续改进：是否定期开展实验室生物安全风险评估（至少每年1次），针对发现的问题有整改计划与验证记录，形成管理闭环。

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