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5.6 风险管理和第6章 资源要求 解析

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  医学实验室建立系统化的风险管理机制,贯穿检验全流程,通过识别、评估和控制风险,制定预防措施及应急预案,确保结果可靠性和患者安全;同时将风险管理整合至质量管理体系,明确责任,强化培训,定期审查并动态优化,形成以临床需求和样本完整性为核心的闭环管理。

    资源要求包括人员需具备资质、接受培训并通过能力评估;设施与环境需满足空间、温湿度、生物安全等技术标准;设备需管控采购、校准、维护及计量溯源全流程;试剂、耗材等物料需严格管理采购、验收和存储环节,通过系统化资源管理为检验质量提供基础保障。

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