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  管理体系要求旨在构建文件化、系统化管理框架：明确法律地位与组织职责，确保分工清晰可追溯；规范质量手册、程序文件等管理，保障文件有效受控；通过合同评审、客户服务满足需求并保护机密；建立不符合项识别机制，实施纠正/预防措施；依托内部审核、管理评审及质量指标监测，推动体系持续改进，确保实验室运行符合标准并实现质量目标。